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科研中動物源標(biāo)本進(jìn)行檢測或研究的實驗室的建設(shè),都具有醫(yī)學(xué)實驗室屬性,其在風(fēng)險評估基礎(chǔ)上的建設(shè)和工藝設(shè)施布局應(yīng)如何來合規(guī)性考慮設(shè)計?是使用單位最關(guān)心的問題。
實驗動物是專門培育供實驗用的動物,主要指作為醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、獸醫(yī)學(xué)等的科研、教學(xué)、醫(yī)療、鑒定、診斷、生物制品制造等需要為目的而馴養(yǎng)、繁殖、育成的動物。 這類實驗室對凈化及除味的要求很高,是標(biāo)準(zhǔn)的額...
伴隨抗體新藥、基因與細(xì)胞治療等創(chuàng)新藥品研發(fā)密集推向后期,越來越多的科研機(jī)構(gòu)開始自建動物房,然其建設(shè)裝修、設(shè)備適配、環(huán)境調(diào)試、動物繁育都有時間周期,要完整地開展科研實驗還需要一系列的過程。
生物制藥在實驗到商業(yè)化過程中需要通過長時間且各環(huán)節(jié)的驗證才只能臨床面世,因其屬性特質(zhì)預(yù)防交叉污染比其他行業(yè)具有更深層次的意義。一方面基于藥品的特殊屬性,交叉污染會嚴(yán)重影響藥品的質(zhì)量、功效,后果不堪設(shè)想...
生物制藥企業(yè)對制劑車間的訴求是GMP,目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán) 境、工藝、運(yùn)行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、微塵、熱源污染,保證出產(chǎn)藥物產(chǎn)品的高品質(zhì)以及衛(wèi)生安全。
在醫(yī)藥領(lǐng)域,中間體是為生產(chǎn)原料藥服務(wù)的。所謂醫(yī)藥中間體,實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。它不用申請藥品生產(chǎn)許可證,按照特定的化工生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到指定的級別,即可用于藥物合成。
PCB作為電子元器件的載體和互連橋梁,其設(shè)計與制造工藝直接影響到設(shè)備的性能、可靠性和成本。PCB制造行業(yè)現(xiàn)下都知道通過應(yīng)用自動化設(shè)備、智能檢測系統(tǒng)、數(shù)據(jù)分析和優(yōu)化生產(chǎn)流程手段大大提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,降低...
在CGT實驗室的裝修設(shè)計中應(yīng)考慮到生物防護(hù)措施,包括生物安全柜、安全工作臺、個人防護(hù)設(shè)備等,以確保實驗人員和環(huán)境的安全。細(xì)胞培養(yǎng)也需要在特定的溫濕度和氣氛條件下進(jìn)行,因此對溫濕度控制設(shè)備、CO2控制系統(tǒng)和空...
鋰離子電池工廠設(shè)計應(yīng)合理利用資源,保護(hù)環(huán)境,防止在生產(chǎn)建設(shè)活動中產(chǎn)生的廢氣、廢水、廢渣、粉塵以及噪聲、振動、電磁輻射等對環(huán)境的污染和危害。在設(shè)計及施工過程中要圍繞以下幾個重點(diǎn)開展工作:
一個項目往往綜合了多種實驗室類別,每個實驗室要環(huán)境達(dá)標(biāo),設(shè)計師除了熟悉標(biāo)準(zhǔn)以外還要對這類實驗有實操經(jīng)驗,上海西遞實業(yè)有限公司是一家總部設(shè)于上海的國家高新技術(shù)企業(yè),是專業(yè)服務(wù)于實驗室、潔凈室、動物房領(lǐng)域...