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容量注射劑無(wú)菌灌裝線廣泛應(yīng)用于生物制藥行業(yè)，其無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境建設(shè)的好壞，與最終成藥的質(zhì)量息息相關(guān)。較早時(shí)期，使用A級(jí)開(kāi)放工作臺(tái)和開(kāi)放式潔凈室，有工作人員進(jìn)出等人為因素造成無(wú)菌環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。近十年來(lái)，RABS(限...

常用的固體劑型分為：散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等，在藥物制劑中約占70%。固體制劑與液體制劑相比，物理、化學(xué)穩(wěn)定性好，生產(chǎn)制造成本較低。在設(shè)計(jì)此類(lèi)車(chē)間的時(shí)候，CEIDI西遞設(shè)計(jì)師會(huì)將問(wèn)題焦點(diǎn)集中...

GMP 全稱（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。他是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝...

隨著科技的進(jìn)步和智能化設(shè)施的普及，各行各業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間都會(huì)追求充分利用有限的空間、合理規(guī)劃出產(chǎn)流程布局，潔凈車(chē)間幾乎已經(jīng)是各車(chē)產(chǎn)車(chē)間的標(biāo)配。在設(shè)計(jì)建設(shè)上除了常規(guī)的車(chē)間內(nèi)部基本的排水順暢、地上防滑、堅(jiān)固不...

隨著科技的進(jìn)步和智能化設(shè)施的普及，以前只有國(guó)家強(qiáng)制要求的醫(yī)藥等行業(yè)有明確潔凈度要求，社會(huì)發(fā)展至今，為滿足人們?nèi)找嫔仙奈镔|(zhì)需求，越來(lái)越多企業(yè)追求充分利用有限的空間、合理規(guī)劃出產(chǎn)流程布局，潔凈車(chē)間幾乎已...

那么工廠改造成潔凈無(wú)塵車(chē)間需要多大面積呢？潔凈等級(jí)要求是多少?專(zhuān)業(yè)潔凈廠房裝修建設(shè)公司為您詳解。上海西遞【國(guó)家設(shè)計(jì)與施工二級(jí)資質(zhì)、凈化一級(jí)資質(zhì)證書(shū)】?jī)艋緩S家。承接無(wú)塵車(chē)間裝修|凈化車(chē)間|GMP潔凈室設(shè)計(jì)...

GMP即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于生物制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，建設(shè)GMP潔凈室是一切工作的首要前提和強(qiáng)制規(guī)范。上海西遞專(zhuān)注于無(wú)塵潔凈凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)劃裝修建設(shè)改造工程等十余...