近日，住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部關(guān)于發(fā)布國家標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》的公告現(xiàn)批準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》為國家標準，編號為GB 50457-2019，自2019年12月1日起實施。SAREN凈化為大家整理了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室排水消防電氣設(shè)計標準要點。

一、排水

10.3.1醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的排水系統(tǒng),應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)排出的廢水性質(zhì)、濃度、水量等確定。有害廢水應(yīng)經(jīng)廢水處理,達到國家排放標準后排出。

10.3.2醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管道相連的設(shè)備,應(yīng)在其排出口以下部位設(shè)置水封裝置,水封高度不應(yīng)小于50mm。醫(yī)藥潔凈室的排水系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置透氣裝置。工藝設(shè)備的排水口應(yīng)設(shè)置空氣阻斷裝置。

10.3.3排水立管不應(yīng)穿過空氣潔凈度A級、B級的醫(yī)藥潔凈室;排水立管穿越其他醫(yī)藥潔凈室時,不應(yīng)設(shè)置檢查口。

10.3.4醫(yī)藥潔凈室內(nèi)地漏的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定:

空氣潔凈度A級、B級的醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不應(yīng)設(shè)置地漏;

空氣潔凈度C級、D級的醫(yī)藥潔凈室內(nèi)宜少設(shè)置地漏,需設(shè)置時,地漏材質(zhì)應(yīng)不易腐蝕,內(nèi)表面光潔、易于清洗、有密封措施,并應(yīng)耐消毒滅菌;

醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不宜設(shè)置排水溝。

10.3.5醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)應(yīng)采用不易積存污物并易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及其附件

10.3.6排水管道材料的選擇應(yīng)符合下列規(guī)定:排水管道應(yīng)選用建筑排水塑料管及管件,也可選用不銹鋼管及管件和柔性接口機制排水鑄鐵管及管件;排水溫度大于40C時,應(yīng)選用金屬排水管或耐熱塑料排水管。

二、消防設(shè)施

10.4.1醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房消防設(shè)計應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016和《消防給水及消火栓系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范》GB50974的有關(guān)規(guī)定。

10.4.2醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房消防設(shè)施的設(shè)置應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)的火災(zāi)危險性分類、建筑耐火等級、建筑物體積以及生產(chǎn)特點等確定。

10.4.3醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房消火栓的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定:

1消火栓宜設(shè)置在非潔凈區(qū)域或空氣潔凈度級別低的區(qū)域。設(shè)置在醫(yī)藥潔凈區(qū)域的消火栓應(yīng)嵌人安裝。

2消火栓的栓口直徑應(yīng)為65mm,配備的水帶長度不應(yīng)大于25m,水槍噴嘴口徑不應(yīng)小于19mm。

10.4.4當醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng)時,除應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《自動噴水滅火系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》GB50084的有關(guān)規(guī)定外,尚應(yīng)符合下列規(guī)定:當設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng)時,宜采用濕式自動噴水系統(tǒng)空氣潔凈度在B級及以上醫(yī)藥潔凈室,不宜設(shè)置噴頭。

10.4.5醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)備層及可通行的技術(shù)夾層和技術(shù)夾道內(nèi)應(yīng)設(shè)置消火栓和滅火器。

10.4.6醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房配置的滅火器應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《建筑滅火器配置設(shè)計規(guī)范》GB50140的有關(guān)規(guī)定。

10.4.7醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)放置貴重設(shè)備儀器、物料的場所設(shè)置固定滅火設(shè)施時除應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(B50016的有關(guān)規(guī)定外,尚應(yīng)符合下列規(guī)定:

當設(shè)置氣體滅火系統(tǒng)時,不應(yīng)采用鹵代烷以及能導(dǎo)致人員室息的滅火劑;

當設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng)時,宜采用預(yù)作用式自動噴水裝置。

10.4.8消防給水管道材料的選擇應(yīng)符合下列規(guī)定

消火栓系統(tǒng)應(yīng)采用熱浸鋅鍍鋅鋼管等金屬管材及相應(yīng)的管件;

自動噴水滅火系統(tǒng)應(yīng)采用內(nèi)外熱鍍鋅鋼管,也可采用銅管、不銹鋼管和相應(yīng)的管件。

三、電氣設(shè)計

11.1配電

1.1.1醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房的用電負荷等級和供電要求,應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行國家標準《供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》GB 50052的有關(guān)規(guī)定和生產(chǎn)工藝確定。凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)用電負荷、照明負荷宜由變電所專線供電

11.1.2醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的電源進線應(yīng)設(shè)置切斷裝置。切斷裝置宜設(shè)置在醫(yī)藥浄區(qū)域外便于操作管理的地點

11.1.3醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的消防用電設(shè)備的供配電設(shè)計應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《建筑設(shè)計防火規(guī)范》B50016的有關(guān)規(guī)定

11.1.4醫(yī)藥清浄室內(nèi)的配電設(shè)備應(yīng)選擇不易積塵、便于擦拭和外殼不易銹蝕的小型加蓋暗裝配電箱及插座箱。醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不宜設(shè)置大型落地安裝的配電設(shè)備,功率較大的設(shè)備宜由配電室直接供電

11.1.5恢藥工業(yè)潔浄廠房內(nèi)的配電線路宜按生產(chǎn)區(qū)域設(shè)置配電回路。

11.1.6醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房通風系統(tǒng)的配電線路宜根據(jù)不同防火分區(qū)設(shè)置配電回路

11.1.7醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的電氣管線宜敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi)·管材應(yīng)采用非燃燒體。醫(yī)藥潔浄室內(nèi)連接至設(shè)備的電線管線和接地線宜暗敷。明敷時,則電氣線路保護管應(yīng)采用不銹鋼或其他不污染環(huán)境的材料,接地線應(yīng)采用不銹鋼材料

11.1.8醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的電氣管線管口.以及安裝于墻上的各種電器設(shè)備與墻體接縫處均應(yīng)密封。

11.2照明

11.2.1 藥品生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的照明光源宜采用高效熒光燈。當生產(chǎn)工藝有特殊要求時,也可來用其他光源

11.2.2藥品生廣區(qū)內(nèi)應(yīng)選用外部造型簡單、密封良好、表面易于清潔消毒的照明燈具

11.2.3醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的照明燈具可采用吸頂明裝或嵌入頂棚安裝的方式,燈具與頂棚之閶應(yīng)密封可靠,密封材料應(yīng)能耐受潔凈室的日常清潔和消毒。燈具的檢修和更換應(yīng)避免對潔凈室環(huán)境造成不利影響;需設(shè)置紫外線消毒燈的房間，其控制開關(guān)應(yīng)設(shè)置在房間外

11.2.4醫(yī)藥潔凈室應(yīng)根據(jù)實際工作的要求設(shè)置照明,并應(yīng)符合本標準第3.2.6條的要求

11.2.5醫(yī)藥潔浄室主要工作室一般照明的照度均勻度不應(yīng)小于0.7

11.2.6有爆炸危險的醫(yī)藥潔凈室,照明燈具的選用和安裝除滿足潔浄室的要求外,尚應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《爆炸危險環(huán)境電力裝置設(shè)計規(guī)范》GB50058的有關(guān)規(guī)定

11.2.7醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房內(nèi)應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置備用照明,并應(yīng)滿足所需場所或部位活動和操作的最低照明

11.2.8醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置消防應(yīng)急照明。在安全出口和硫散通道及轉(zhuǎn)角處設(shè)置的疏散標志,應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB 50016的有關(guān)規(guī)定。在消防救援窗處應(yīng)設(shè)置紅色應(yīng)急照明燈。

11.2.9醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房的技術(shù)火層內(nèi)宜按需要設(shè)置檢修

11.3通信

11.3.1醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置與廠房內(nèi)外聯(lián)系的通信裝置。醫(yī)藥潔凈室內(nèi)應(yīng)選用不易積塵、便于擦拭、易于消毒滅菌的潔凈電話

11.3.2醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房可根據(jù)生產(chǎn)管理和生產(chǎn)工藝的要求設(shè)置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)

11.3.3醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房的生產(chǎn)區(qū)(包括技術(shù)夾層)等應(yīng)設(shè)置火災(zāi)探測器。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房生廣區(qū)及走廊應(yīng)設(shè)置手動火災(zāi)報警按鈕和火災(zāi)聲光報警器

11.3.4醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)設(shè)置消防應(yīng)急廣播。

11.3.5醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)設(shè)置消防控制室。消防控制室不應(yīng)設(shè)置在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)。消防控制室應(yīng)設(shè)置消防專用電話總機

11.3.6醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的消防控制設(shè)備及線路連接、控制設(shè)備的控制及顯示功能應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016、《火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》GB50116和《火災(zāi)自動報警系統(tǒng)施工及驗收規(guī)范》B50166等的有關(guān)規(guī)定。醫(yī)藥潔凈室內(nèi)火災(zāi)報警聯(lián)動控制消防設(shè)備應(yīng)采用兩個獨立報警觸發(fā)裝置報警信號的“與”邏輯組合實施聯(lián)動觸發(fā)

11.3.7醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中可燃、助燃氣體和可燃液體的儲存使用場所、管道入口室及管道閥門等易泄漏的地方,應(yīng)設(shè)置可燃氣體探測器。有毒氣體的儲存和使用場所應(yīng)設(shè)置氣體檢測器。報警信號應(yīng)聯(lián)動啟動或手動啟動相應(yīng)的事故排鳳機,并應(yīng)將報警信號送至控制室。

11.4靜電防護及接地

11.4.1醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房應(yīng)根據(jù)工藝生產(chǎn)要求采取靜電防護措施。

11.4.2醫(yī)藥潔浄室內(nèi)的防靜電地面,其性能應(yīng)符合下列規(guī)定:

地面的面層應(yīng)具有導(dǎo)電性能·并應(yīng)保持長時閶性能穩(wěn)定;

地面的表層應(yīng)采用靜電耗散性的材料,其表面電阻率應(yīng)為1.1×10^5Ω·cm~1.1×10^12Ω·cm或體積電阻率為1.0×10^4Ω·cm~1.0×10^11Ω·cm;

地面應(yīng)采取導(dǎo)電泄放措施和接地構(gòu)造·其對地泄放電阻值為1.0×105Ω·cm~1.0×10^9Ω·cm

11.4.3醫(yī)藥潔凈室的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)宜采取防靜電接地措施。

11.4.4  醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)產(chǎn)生靜電危害的設(shè)備、流動液體、氣體或粉體管道應(yīng)采取防靜電接地措施，其中有爆炸和火災(zāi)危險的設(shè)備和管道應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《爆炸危險環(huán)境電力裝置設(shè)計規(guī)范》GB 50058的有關(guān)規(guī)定。

11.4.5醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)不同功能的接地系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)符合等電位聯(lián)結(jié)的規(guī)定。

11.4.6接地系統(tǒng)宜采用綜合接地方式，且應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《交流電氣裝置的接地設(shè)計規(guī)范》GB/T50065的有關(guān)規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的防雷接地系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《建筑物防雷設(shè)計規(guī)范》GB50057的有關(guān)規(guī)定。