醫(yī)藥工程建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)文件編制標(biāo)準(zhǔn)GB／T 50931-2013

1 總 則

1．0．1 為貫徹執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)，加強(qiáng)醫(yī)藥工程建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)文件編制工作的管理，確保醫(yī)藥工程建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)文件的質(zhì)量，制定本標(biāo)準(zhǔn)。
1．0．2 本標(biāo)準(zhǔn)適用于新建、改建、擴(kuò)建的醫(yī)藥工程建設(shè)項(xiàng)目的初步設(shè)計(jì)文件和施工圖設(shè)計(jì)文件編制。
1．0．3 當(dāng)設(shè)計(jì)合同對(duì)設(shè)計(jì)文件編制深度另有要求時(shí)，設(shè)計(jì)文件編制深度應(yīng)同時(shí)滿足本規(guī)定和設(shè)計(jì)合同的要求。
1．0．4 編制消防設(shè)計(jì)專篇、環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)專篇、勞動(dòng)安全衛(wèi)生專篇、節(jié)能專篇時(shí)，應(yīng)按本規(guī)范附錄A～附錄D執(zhí)行。
1．0．5 醫(yī)藥工程建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)文件的編制，除應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)外，尚應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

2 術(shù) 語(yǔ)

2．0．1 醫(yī)藥工程建設(shè)項(xiàng)目 pharmaceutical construction projects
    為完成依法立項(xiàng)的新建、改建、擴(kuò)建的醫(yī)藥工程而進(jìn)行的、有起止日期的、達(dá)到規(guī)定要求的一組相互關(guān)聯(lián)的受控活動(dòng)組成的特定過(guò)程，包括策劃、勘察、設(shè)計(jì)、采購(gòu)、施工、試運(yùn)行、竣工驗(yàn)收和移交等，簡(jiǎn)稱項(xiàng)目。

2．0．2 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 good manufacturing practice(GMP) 
    藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

3 一般規(guī)定

3．1 初步設(shè)計(jì)文件

3．1．1 初步設(shè)計(jì)文件應(yīng)包括初步設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)(含專篇)、總概算書(shū)及相關(guān)專業(yè)的設(shè)計(jì)圖紙與設(shè)計(jì)表格。
3．1．2 初步設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)應(yīng)包括下列內(nèi)容：
    1 封面：應(yīng)包括項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目編號(hào)、文件編號(hào)、設(shè)計(jì)單位、編制年月，并加蓋設(shè)計(jì)單位印章；
    2 封一：應(yīng)包括項(xiàng)目名稱、設(shè)計(jì)單位工程設(shè)計(jì)證書(shū)編號(hào)、設(shè)計(jì)單位負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目經(jīng)理、項(xiàng)目編號(hào)(工程號(hào))、文件編號(hào)(庫(kù)號(hào))，并加蓋設(shè)計(jì)單位設(shè)計(jì)文件出圖授權(quán)章；
    3 封二：應(yīng)包括各專業(yè)負(fù)責(zé)人、設(shè)計(jì)人、校核人、審核人、審定人名單；
    4 目錄；
    5 正文；
    6 附圖、附表。
3．1．3 總概算書(shū)應(yīng)包括下列內(nèi)容：
    1 封面：應(yīng)包括項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目編號(hào)、文件編號(hào)、編制單位、編制年月，并加蓋設(shè)計(jì)單位印章；
    2 封一：應(yīng)包括項(xiàng)目名稱、設(shè)計(jì)單位工程設(shè)計(jì)證書(shū)編號(hào)、概算價(jià)值、設(shè)計(jì)單位負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目經(jīng)理、概算負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目編號(hào)、文件編號(hào)，并加蓋設(shè)計(jì)單位文件出圖授權(quán)章；
    3 封二：應(yīng)包括概算負(fù)責(zé)人、編制人、校核人、審核人名單；
    4 目錄；
    5 正文。

3．2 施工圖設(shè)計(jì)文件

3．2．1 施工圖設(shè)計(jì)文件應(yīng)包括按合同約定所涉及的所有專業(yè)的工作內(nèi)容及施工圖設(shè)計(jì)文件總目錄。
3．2．2 文件總目錄應(yīng)包括下列內(nèi)容：
    1 項(xiàng)目名稱；
    2 編制單位名稱；
    3 項(xiàng)目號(hào)；
    4 文件編號(hào)；
    5 設(shè)計(jì)階段；
    6 編制人、校核人；
    7 總目錄版次；
    8 編制日期；
    9 內(nèi)容：目錄具體內(nèi)容應(yīng)按專業(yè)編寫，并應(yīng)標(biāo)明圖幅、圖紙／文件名稱、圖號(hào)、版次／日期。 
3．2．3 施工圖圖簽應(yīng)包括下列內(nèi)容：
    1 項(xiàng)目名稱；
    2 設(shè)計(jì)單位工程設(shè)計(jì)證書(shū)編號(hào)；
    3 設(shè)計(jì)人、校核人、審核人、審定人；
    4 項(xiàng)目號(hào)；
    5 文件編號(hào)；
    6 版次；
    7 設(shè)計(jì)階段；
    8 出圖章，應(yīng)加蓋設(shè)計(jì)單位設(shè)計(jì)文件出圖授權(quán)章，并應(yīng)按圖紙性質(zhì)加蓋注冊(cè)設(shè)計(jì)師章、壓力管道章。